Monitor płuc Vitalograph

Urządzenie do monitorowania i rejestracji parametrów czynności płuc, przeznaczone do użytku domowego. Mierzy FEV1, FEV6 oraz stosunek FEV1/FEV6.

Definicje mierzonych parametrów:
– FEV1 – objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie natężonego wydechu, pozwala ocenić drożność dróg oddechowych.
– FEV6 – ilość powietrza wydychanego w ciągu pierwszych sześciu sekund natężonego wydechu (lub maksymalna ilość, jeśli pacjent nie wykonał wydechu trwającego sześć sekund).
– FEV1/FEV6 – ilość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie natężonego wydechu wyrażona jako stosunek do ilości powietrza wydychanego w ciągu pierwszych sześciu sekund (lub maksymalnej ilości, jeśli pacjent nie wykonał sześciosekundowego wydechu).

Funkcje i parametry techniczne:
– Wyświetlanie stosunku procentowego do najlepszego wyniku FEV1.
– Duży wyświetlacz ciekłokrystaliczny (niestandardowy LCD).
– Elektroniczny zapis ponad 200 sesji.
– Automatyczny zapis najlepszych wartości w sesji testowej.
– Wskaźnik jakości wydechu.
– Zasada wykrywania przepływu: stojan/wirnik.
– Zasilanie: baterie AAA.
– Zgodność z wytycznymi ATS/ERS: 2005 dotyczącymi spirometrii.
– Dokładność: lepsza niż +/- 3%.
– Zakres pomiarowy: 0–9,99 L BTPS.
– Impedancja przepływu: 0,15 kPa/l/s przy 14 l/s.
– Wymiary: 113 x 63 x 48 mm.
– Waga: 63 g netto.
– Zakres temperatur pracy: 17–37°C.
– Zarządzanie strefami: fabrycznie ustawione 3 strefy; próg zielony/żółty 95%, próg żółto-czerwony 90%; strefy mogą być zmieniane przez użytkownika, liczba stref może być zwiększona do 4.

Normy i zgodności:
– Normy wydajności: ISO 26782:2009, ISO 23747:2007.
– Normy bezpieczeństwa: IEC 60601-1:2005.
– Dyrektywa 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych.
– Zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z ISO 13485:2003, FDA 21CFR820, CMDR.